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政府補貼項目

深圳市生物醫藥產業2018年新產品新技術示范應用推廣扶持計劃


 為加快我市生物醫藥產業發展,我委決定組織實施2018年深圳市生物醫藥產業新產品新技術扶持計劃,現將有關事項通知如下:

(一)重點支持領域

  1、醫藥領域。重點支持化學藥品、生物制品、中藥及天然藥物等

  2、醫學工程領域。重點支持醫學影像設備、先進治療設備、醫用檢查檢驗儀器、植介入產品、移動醫療設備等。

(二)扶持方式及資助金額

  事后資助。

  1、對化學藥品(第1.1、1.2類)、生物制品(第1類)、中藥及天然藥物(第1類),進入I、II、III期臨床試驗以及取得藥品注冊許可并上市銷售的,按       照專業審計機構專項審計后確認的費用給予資助,分別最高不超過200萬元、300萬元、500萬元、1000萬元;對委托本地臨床試驗CRO機構組織或     在本地醫療機構開展臨床試驗的,資助上限再分別提高200萬元。

  2、對化學藥品(第1.3-1.6類及第2類)、生物制品(第2-5類)、中藥及天然藥物(第2-6類),進入I、II、III期臨床試驗的以及取得藥品注冊許可并上       市銷售的,按照專業審計機構專項審計后確認的費用給予資助,分別最高不超過100萬元、200萬元、300萬元、500萬元;對委托本地臨床試驗          CRO  機構組織或在本地醫療機構開展臨床試驗的,資助上限再分別提高100萬元。

  3、對完成臨床試驗并取得注冊證的醫療器械,按照專業審計機構專項審計后確認費用的40%給予資助,二類醫療器械最高不超過300萬元,三       類醫療器械最高不超過500萬元。

(三)申報條件

  1.項目申報單位是在深圳市(含深汕特別合作區)注冊、具備獨立法人資格的從事生物醫藥產業的研發、生產及服務的企業。企業上年度營業收入      不低于2000萬元。同一項目單位兩年內限申報一次醫療器械類新產品新技術示范應用推廣扶持計劃。

  2.申報項目應在指南發布前兩年內進入藥品臨床試驗(Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期)或為取得注冊許可并上市銷售的藥品和醫療器械。

  (四)申報材料

  項目資金申請報告(需編輯目錄,標注頁碼):

  1.項目摘要(4000字以內)

  項目名稱、法人概況、項目背景、技術基礎、應用推廣項目的主要內容、總支出及構成明細、申請政府補助資金用途等。

  2.項目背景與意義

  國內外現狀和技術發展趨勢,對產業發展的作用與影響,產業關聯度分析,市場分析。

  3.項目申報單位的基本情況

  所有制性質、主營業務、近三年來的銷售收入、利潤、稅金、固定資產、資產負債率、銀行信用等級、項目負責人基本情況及主要股東的概況,已經擁有的專業資質情況及近年來主要成果等,成立時間不足三年的項目承擔單位提供單位成立以來的相關概況。

  4.項目的技術基礎

  成果來源及知識產權情況,已完成的研究開發工作及中試情況和鑒定年限,技術或工藝特點以及與現有技術或工藝比較所具有的優勢,該項技術的突破對行業技術進步的重要意義和作用。

  5.應用示范推廣項目主要內容

  項目建設規模、采用的工藝路線與技術特點、設備選型及主要技術經濟指標、項目盈利模式、產品市場銷售情況、經濟社會效益評價等。

  6.項目總支出及構成明細

  儀器設備購置費用,生產、檢驗場地和硬件改造費用,臨床研究和試驗費用,材料費,產品試驗和檢測費用,產品注冊和認證費用,其他相關費用(咨詢、審計、翻譯、代理、證明等)。

  資金申請報告附件(請按照以下順序依次排序):

  (1)項目單位法人注冊文件、組織機構代碼證;

  (2)項目單位近三年財務審計報告(若項目單位成立時間不足三年,需提供單位成立至今的財務審計報告);

  (3)上年度完稅證明;

  (4)會計師事務所出具的該項目專項審計報告(費用計算起始時間可追溯至2016年1月1日,且費用審計周期需為連續的自然月,最長不超過24個月);

  (5)項目技術先進性證明及獎勵文件,包括查新報告、軟件著作權、發明專利、產品檢測報告、臨床批件、產品注冊證等;

  (6)必要的生產、經營許可及認證文件;

  (7)項目主要設備采購合同、憑證和發票等;

  (8)項目單位自主申報以及對申報材料內容及附屬文件真實性負責的聲明。

深圳市生物醫藥產業2018年新產品新技術示范應用推廣扶持申報網:http://www.bvxtkx.tw/content/?388.html歡迎咨詢合作!

        生物醫藥產業申報電話:0755-21036401

附件:

深圳市生物醫藥產業發展專項資金2018年第一批扶持計劃申報指南



生物醫藥產業應用示范項目資助.png

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